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近日,子公司國(guó)藥江蘇威奇達(dá)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請(qǐng)。
托法替布是一種酪氨酸激酶(JAKs)抑制劑,主要適用于治療對(duì)甲氨喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。相關(guān)制劑產(chǎn)品枸櫞酸托法替布片可緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的多種癥狀,如:關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)變形等。
國(guó)藥江蘇威奇達(dá)的原料藥枸櫞酸托法替布此次獲批上市,充分表明該原料藥已符合國(guó)家藥品審批的各項(xiàng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),具備了投入生產(chǎn)與銷售的資格。這一成果不僅豐富了公司的產(chǎn)品線,更對(duì)推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化進(jìn)程具有重要意義,提升了公司產(chǎn)品在市場(chǎng)中的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,為公司的未來發(fā)展帶來諸多積極的影響。